Efficacy

Os cosméticos na China dividem-se em cosméticos especiais e cosméticos gerais. O Estado implementa a Gestão do Registo para os Cosméticos Especiais e a Gestão da Notificação (Arquivamento) para os Cosméticos Gerais. Os registantes e notificadores devem classificar e codificar os produtos com base nas suas alegações de eficácia, áreas de aplicação, utilizadores-alvo, formas de produto e métodos de utilização. 1. Código de Classificação das Alegações de Eficácia Categoria de Eficácia Interpretação e Diretrizes das Alegações A Novas Alegações de Eficácia que não se enquadram nas categorias existentes abaixo. 01 Tintura de cabelo Para mudar a cor do cabelo; a cor original não pode ser restaurada imediatamente após a lavagem. 02 Alisamento do cabelo Para alterar a ondulação/alisamento do cabelo e manter a estabilidade. (Excluem-se os produtos temporários). 03 Limpeza de manchas / Branqueamento Ajuda a reduzir a pigmentação para efeitos de branqueamento; inclui cobertura física ou melhoria das marcas de acne. 04 Proteção solar Protege a pele/lábios dos danos causados pelos raios UV. (Para crianças, apenas limitado à pele). 05 Anti-queda de cabelo Ajuda a melhorar ou a reduzir a queda de cabelo. (Exclui produtos à base de hormonas ou estimulantes do crescimento do cabelo). 06

I. Responsabilidades e procedimentos essenciais No momento do registo ou da notificação, os registantes e notificadores de cosméticos devem carregar um resumo da base das alegações de eficácia do produto no sítio Web especializado designado pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). O registante ou notificador é responsável pela validade científica, autenticidade, fiabilidade e rastreabilidade do resumo apresentado. As alegações de eficácia cosmética devem ser apoiadas por provas científicas suficientes. Estas provas incluem literatura científica, dados de investigação ou os resultados de ensaios de avaliação da eficácia cosmética. Os métodos utilizados para a avaliação devem ser científicos, razoáveis e viáveis, e devem cumprir o objetivo da avaliação. Os registantes e notificadores podem realizar as avaliações eles próprios ou confiar a uma avaliação equilibrada com capacidades adequadas para cumprir os requisitos enumerados no Quadro 1. Será então elaborado e publicado um resumo da base da alegação de eficácia com base nas conclusões da avaliação. II. Requisitos específicos de avaliação por categoria