Eficacia

En China, los cosméticos se dividen en «cosméticos especiales» y «cosméticos generales». El Estado aplica un régimen de registro para los cosméticos especiales y un régimen de notificación (archivo) para los cosméticos generales. Los solicitantes de registro y los notificantes deben clasificar y codificar los productos en función de sus declaraciones de eficacia, ámbitos de aplicación, usuarios a los que van dirigidos, formas de presentación y métodos de uso. 1. Código de clasificación de las declaraciones de eficacia Categoría de eficacia Interpretación y directrices sobre las declaraciones de eficacia «Nueva» Declaraciones de eficacia que no encajan en las categorías existentes que se indican a continuación. 01 Tintes capilares Para cambiar el color del cabello; el color original no se puede recuperar inmediatamente después del lavado. 02 Permanentes Para cambiar el rizo o la lisura del cabello y mantener la estabilidad. (Se excluyen los productos temporales). 03 Eliminación de manchas / Blanqueamiento: ayuda a reducir la pigmentación para obtener efectos blanqueadores; incluye la cobertura física o la mejora de las marcas de acné. 04 Protección solar: protege la piel y los labios del daño de los rayos UV. (En el caso de los niños, se limita únicamente a la piel). 05 Anticaída: ayuda a mejorar o reducir la caída del cabello. (Se excluyen los productos a base de hormonas o los estimulantes del crecimiento capilar). 06

I. Responsabilidades y procedimientos fundamentales En el momento del registro o la notificación, los solicitantes de registro y los notificantes de productos cosméticos deben subir un resumen de los fundamentos en los que se basan las declaraciones de eficacia del producto al sitio web especializado designado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). El solicitante de registro o el notificante es responsable de la validez científica, la autenticidad, la fiabilidad y la trazabilidad del resumen presentado. Las declaraciones de eficacia de los cosméticos deben estar respaldadas por pruebas científicas suficientes. Dichas pruebas incluyen bibliografía científica, datos de investigación o los resultados de ensayos de evaluación de la eficacia de los cosméticos. Los métodos utilizados para la evaluación deben ser científicos, razonables y viables, y deben cumplir el objetivo de la evaluación. Los solicitantes de registro y los notificadores pueden realizar las evaluaciones por sí mismos o encargarlas a un organismo de evaluación que cuente con las capacidades adecuadas para cumplir los requisitos enumerados en la Tabla 1. A continuación, se elaborará y publicará un resumen de la base de la alegación de eficacia basado en las conclusiones de la evaluación. II. Requisitos específicos de evaluación por categoría