FDA Lança Sistema Unificado de Monitoramento de Eventos Adversos (AEMS)
Em 11 de março de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou oficialmente o lançamento do Sistema de Monitoramento de Eventos Adversos (AEMS). Esta nova plataforma unificada e painel interativo de dados públicos foi projetada para analisar e processar relatórios de eventos adversos com maior eficiência. O sistema está programado para entrar em total funcionamento até o final de maio de 2026. Essa transição trará mudanças significativas para o cenário da indústria e para a forma como o público acessa os dados. Aqui estão as informações essenciais que você precisa saber: Uma Era “Unificada”: Abrangendo Todos os Produtos Regulamentados O lançamento do AEMS marca um marco importante nos esforços de integração de dados da FDA. Ele fornecerá relatórios de eventos adversos em tempo real em todas as categorias de produtos regulamentados pela FDA, incluindo: Desativação de Sistemas Legados Para alcançar essa integração, a FDA desativará vários sistemas de relatórios antigos e descentralizados em vários centros. O novo AEMS substituirá diretamente as seguintes plataformas conhecidas: Ao consolidar esses sistemas
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