aems

Le 11 mars 2026, l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a officiellement annoncé le lancement du Système de surveillance des événements indésirables (AEMS). Cette toute nouvelle plateforme unifiée, dotée d’un tableau de bord interactif accessible au public, est conçue pour analyser et traiter les signalements d’événements indésirables avec une plus grande efficacité. Le système devrait être pleinement opérationnel d’ici la fin du mois de mai 2026. Cette transition entraînera des changements significatifs dans le paysage du secteur et dans la manière dont le public accède aux données. Voici les informations essentielles à retenir : Une ère “ unifiée ” : couverture de tous les produits réglementés Le lancement de l’AEMS marque une étape majeure dans les efforts d’intégration des données menés par la FDA. Il permettra de signaler en temps réel les événements indésirables pour toutes les catégories de produits réglementés par la FDA, notamment : Mise hors service des anciens systèmes Pour mener à bien cette intégration, la FDA mettra hors service plusieurs systèmes de signalement décentralisés et obsolètes utilisés dans divers centres. Le nouvel AEMS remplacera directement les plateformes bien connues suivantes : En consolidant ces systèmes