aems

El 11 de marzo de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció oficialmente la puesta en marcha del Sistema de Seguimiento de Reacciones Adversas (AEMS). Esta nueva plataforma unificada y este panel de datos público interactivo están diseñados para analizar y procesar los informes de reacciones adversas con mayor eficiencia. Está previsto que el sistema esté plenamente operativo a finales de mayo de 2026. Esta transición supondrá cambios significativos en el panorama del sector y en la forma en que el público accede a los datos. A continuación, te ofrecemos la información esencial que debes conocer: Una era “unificada”: cobertura de todos los productos regulados El lanzamiento del AEMS marca un hito importante en los esfuerzos de integración de datos de la FDA. Proporcionará notificaciones de eventos adversos en tiempo real en todas las categorías de productos regulados por la FDA, entre las que se incluyen: Retirada de los sistemas heredados Para lograr esta integración, la FDA retirará varios sistemas de notificación obsoletos y descentralizados repartidos por distintos centros. El nuevo AEMS sustituirá directamente a las siguientes plataformas conocidas: Al consolidar estos sistemas