EUA Cosmética Serviço de registo
Apoio total aos novos regulamentos MoCRA e ao registo de instalações de cosméticos da FDA.
Soluções abrangentes
Registo de instalações e listagem de produtos, conforme exigido pela Lei de Modernização da Regulamentação dos Cosméticos.
Assegurar que todas as embalagens, trabalhos artísticos e ingredientes do produto cumprem a regulamentação local rigorosa.
Assistência na candidatura ao número DUNS, no registo de estabelecimento da FDA e na apresentação do código de rotulagem NDC, assegurando que os produtos de proteção solar, anti-caspa, tratamento da acne e outros produtos OTC cumprem os requisitos regulamentares da FDA.
Prestar consultoria regulamentar e avaliação da conformidade para garantir que os produtos satisfazem os requisitos do mercado-alvo.
Inclui actualizações anuais do registo do estabelecimento e das listas de produtos para garantir a conformidade regulamentar permanente.
Porquê escolher-nos
Navegue com confiança no mercado cosmético dos EUA com orientação especializada em conformidade e gestão de riscos.
Perguntas mais frequentes
O que acontece se as informações forem inexactas ou incompletas?
O registo pode ser rejeitado ou atrasado, afectando a entrada atempada no mercado.
E se os prazos de registo ou de inscrição não forem cumpridos?
Os novos estabelecimentos devem registar-se no prazo de 60 dias após a produção; os novos produtos devem ser registados no prazo de 120 dias. Os produtos OTC requerem o registo do estabelecimento no prazo de 5 dias após o lançamento. O incumprimento dos prazos pode afetar a conformidade e as vendas.
Com que frequência é necessário atualizar os dados de registo?
O registo dos estabelecimentos de produtos cosméticos deve ser atualizado de dois em dois anos e as listas de produtos devem ser actualizadas anualmente. O registo de estabelecimento de produtos de venda livre deve ser atualizado anualmente e as listas de produtos devem ser actualizadas pelo menos duas vezes por ano; caso contrário, a informação torna-se inválida.
Por que razão é arriscado um mal-entendido regulamentar?
A classificação incorrecta dos produtos (por exemplo, cosméticos de alto risco ou produtos OTC) pode levar à aplicação de regulamentos incorrectos, afectando a conformidade do registo.
Que problemas surgem com os agentes não conformes?
A legislação dos EUA exige que as empresas estrangeiras nomeiem um agente nos EUA. Se as informações do agente forem incorrectas ou se o agente ficar incontactável, o registo e o lançamento do produto podem ser diretamente afectados.