Serviço de Registro Cosmético dos EUA
Suporte completo às novas regulamentações MoCRA e registro de instalações cosméticas da FDA.
Soluções Abrangentes
Registro de instalações e listagem de produtos conforme exigido pelo Ato de Modernização da Regulamentação de Cosméticos.
Garantir que todas as embalagens, artes e ingredientes do produto atendam às rigorosas regulamentações locais.
Auxiliar na aplicação do número DUNS, registro de estabelecimento da FDA e submissão do código de identificação de fabricante (NDC), garantindo que protetores solares, produtos anticaspa, tratamentos para acne e outros produtos de venda livre (OTC) estejam em conformidade com os requisitos regulatórios da FDA.
Fornecer consultoria regulatória e avaliação de conformidade para garantir que os produtos atendam aos requisitos do mercado-alvo.
Inclui atualizações anuais de registro de estabelecimentos e listagens de produtos para garantir a conformidade regulatória contínua.
Por que nos escolher
Navegue pelo mercado cosmético dos EUA com confiança, com orientação especializada em conformidade e gerenciamento de riscos.
Perguntas frequentes
O que acontece se a informação estiver incorreta ou incompleta?
O registro pode ser rejeitado ou atrasado, afetando a entrada oportuna no mercado.
E se os prazos de registro ou listagem forem perdidos?
Novos estabelecimentos devem se registrar em até 60 dias após a produção; novos produtos devem ser listados em até 120 dias. Produtos de venda livre (OTC) exigem o registro do estabelecimento em até 5 dias após o lançamento. Perder os prazos pode impactar a conformidade e as vendas.
Com que frequência os detalhes de registro precisam ser atualizados?
O registro de estabelecimentos de cosméticos deve ser atualizado a cada 2 anos, e a listagem de produtos anualmente. O registro de estabelecimentos de OTC (Over-The-Counter) deve ser atualizado anualmente, com a listagem de produtos atualizada pelo menos duas vezes por ano; caso contrário, as informações tornam-se inválidas.
Por que o mal-entendido regulatório é arriscado?
A classificação incorreta de produtos (por exemplo, cosméticos de alto risco ou produtos de venda livre) pode levar à aplicação de regulamentações incorretas, afetando a conformidade de registro.
Quais problemas surgem de agentes não conformes?
A lei dos EUA exige que empresas estrangeiras nomeiem um agente nos EUA. Se as informações do agente estiverem incorretas ou o agente se tornar inacessível, o registro e o lançamento do produto podem ser diretamente afetados.