カナダ化粧品 化粧品登録サービス

複雑な現地規制を専門家の指導でナビゲート。製品登録から指定代理業務まで。.

包括的なソリューション

新製品に関する化粧品届出書をオンラインで作成・提出し、最初の販売から10日以内に届け出るという法定要件を確実に遵守します。.

規制遵守を確実にするため、製品の処方およびラベリングに関するコンプライアンスレビューサービスを提供する。製品リコールに関連する有害事象報告書および文書化を支援する。.

カナダにおける貴社の指定責任者として、問い合わせへの対応、検査の管理、必要書類の提出など、カナダ保健省とのすべての公式なやり取りを行います。.

貴社の製品が化粧品に分類されるかどうか、あるいは医薬品や自然健康製品に分類される可能性があるかどうかを評価し、適切なコンプライアンス経路に関するガイダンスを提供します。.

realtime

製剤や名称などの製品情報が更新された場合、一貫性変更通知を提出し、継続的な規制遵守を確保する。.

manual-task

継続的な規制遵守を確保するため、事業所登録および製品リストの年次更新を含む。.

選ばれる理由

お客様のビジネスに合わせた、柔軟で透明性の高い、リスク管理されたコンプライアンス・ソリューション。.

よくある質問

化粧品届出は誰が行うのですか?

指定責任者は製造業者または輸入業者とすることができ、通知にはカナダに所在する連絡先を含めなければならない。.

製品ブランド名、機能、剤形、使用目的部位、濃度を記載した全成分リスト、ラベルの下書き、会社/連絡先の詳細。.

オンラインのCosmetic Notification Form(化粧品届出書)に必要事項を記入し、製品がカナダで初めて販売されてから10日以内にカナダ保健省に提出する。.

はい、販売前にカナダ保健省からの承認は必要ありません。ただし、製品はすべての規制要件に適合していなければならない。.

カナダ保健省は、追加情報または是正措置を要求することがありますが、これは指定責任者を通じて処理されます。.

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