包括的なソリューション
規制遵守を確実にするため、製品の処方およびラベリングに関するコンプライアンスレビューサービスを提供する。製品リコールに関連する有害事象報告書および文書化を支援する。.
選ばれる理由
お客様のビジネスに合わせた、柔軟で透明性の高い、リスク管理されたコンプライアンス・ソリューション。.
柔軟な価格設定モデル
実際の製品ニーズに基づいた段階的な価格設定によるオーダーメイドのソリューション。.
プロフェッショナルRPサービス
一元化されたコンプライアンス管理により、お客様の公式な責任者として機能します。.
エンド・ツー・エンドのコンプライアンス・サポート
分類、届出から市販後のメンテナンスまで。.
透明なコストとスケジュール
明確な料金体系と明確なタイムラインにより、より良いプランニングを実現。.
プロアクティブ・リスク・マネジメント
早期にリスクを特定しコントロールすることで、コストのかかるコンプライアンス問題を回避する。.
よくある質問
化粧品届出は誰が行うのですか?
指定責任者は製造業者または輸入業者とすることができ、通知にはカナダに所在する連絡先を含めなければならない。.
提出に必要な情報は何ですか?
製品ブランド名、機能、剤形、使用目的部位、濃度を記載した全成分リスト、ラベルの下書き、会社/連絡先の詳細。.
いつ届出を提出する必要がありますか?
オンラインのCosmetic Notification Form(化粧品届出書)に必要事項を記入し、製品がカナダで初めて販売されてから10日以内にカナダ保健省に提出する。.
申請後、すぐに製品を販売することはできますか?
はい、販売前にカナダ保健省からの承認は必要ありません。ただし、製品はすべての規制要件に適合していなければならない。.
カナダ保健省が追跡調査を実施した場合はどうなりますか?
カナダ保健省は、追加情報または是正措置を要求することがありますが、これは指定責任者を通じて処理されます。.