いいえ、義務ではありません。中国の現地企業と協力し、貴社の責任代理人として活動することができます。例えば、ZOOPが現地責任者になることもできますし、中国の代理店がその役割を担うこともできます。.

はい、可能です。ただし、GMP証明書など、製造国の管轄当局が発行した裏付け書類が必要です。.

ディストリビューターがRPを務める場合、製品は通常、そのディストリビューターを通じてのみ販売できる。また、中国の規制当局とのやり取りもその代理店が行うことになります。ディストリビューターが輸入業者の追加を許可しない限り、流通を拡大することは困難です。.

ZOOPのような第三者機関がRPとなる場合、中国国内の販売代理店を自由に選定・変更することができます。また、規制当局とのやり取りは第三者機関が行うため、販売代理店は営業活動のみに専念することができる。.

ZOOPがRP（Responsible Person：責任者）に任命された場合、処方などの独自情報を他の販売業者と共有する必要はなく、貴社のコア製品技術を効果的に保護することができます。.

スケジュールは、製品カテゴリーと提出書類の完全性と質によって異なります。参考までに：

• 一般化粧品（スキンケア、洗顔料、シャンプー、ボディソープなど）：約1～1.5ヵ月
• 香水：約1ヶ月
• 特別な化粧品（日焼け止め、美白剤、染毛剤、パーマ剤など）：約8～12ヵ月

中国監督当局への口座開設は事前に行う必要があり、通常約1ヶ月かかりますのでご注意ください。これには本国での公証や中国大使館での認証に要する時間は含まれておらず、国によって異なる場合があります。口座申請は海外企業1社につき1回のみ必要です。.

はい。有効性の立証が必要であり、試験は中国で実施しなければならない。.

日焼け止め、美白剤、染毛剤、パーマ剤など特定のカテゴリーについては、臨床試験が義務付けられている。.
アンチエイジングやニキビ治療などの主張については、臨床試験または消費者使用試験のいずれかを実施することができる。.
保湿、水分補給、クレンジングなどの基本的なクレームについては、実験室での試験方法を用いることができる。.

大きな違いがある。中国とEUでは、成分の使用に関する制限が異なり、成分の安全性に関する適用基準も異なる。さらに、安全性評価報告書の形式や結論も異なる。.

一般的なプロセスは以下の通り：
現地責任代理人の任命 → 薬事規制アカウントの申請 → 配合およびラベルの適合性審査の実施 → 製品試験の実施 → 文書の作成と編集 → 薬事規制審査への提出 → 承認の取得 → 登録証明書の取得

中国での製品登録には、CPSRとPIFの両方の書類が必要です。.

中国では、RPは製品の法的責任主体として、PIFの維持管理、規制当局とのコミュニケーション、製品回収、有害事象報告などを行います。RPは輸入業者や販売業者である必要はなく、複数の販売業者と連携することができます。.

中国は独自の化粧品成分リストを保持している。リストに掲載されている成分は登録なしで使用できる。リストにない成分は、化粧品に使用する前に登録する必要があります。.

はい。弊社は責任者（RP）として、コンプライアンス審査、試験サービス、製品登録サポートを提供することができます。必要であれば、通関や倉庫保管のお手伝いもいたします。さらに、中国のeコマース・プラットフォームへの出店もサポートします。ただし、販売業務には関与せず、店舗開設後の管理はクライアントが行います。.