La FDA publica informes sobre PFAS y acceso a registros: Debe revisarse el proyecto oficial de directrices
Al entrar en 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha tomado medidas reguladoras de gran impacto en rápida sucesión. En tan solo tres semanas, la FDA ha publicado dos documentos fundamentales sobre los PFAS (“sustancias químicas eternas”) y la autoridad para acceder a los registros. La publicación de estos documentos no es una coincidencia; son consecuencia directa de la aplicación integral de la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos de 2022 (MoCRA). Para las empresas que exportan a EE. UU., el listón del cumplimiento normativo se ha elevado una vez más. I. Informe de investigación sobre los PFAS: se identifican 51 ingredientes, pero las lagunas en los datos siguen siendo un reto El 29 de diciembre de 2025, la FDA presentó al Congreso su tan esperado informe sobre los PFAS en los cosméticos. Esta conclusión oficial se derivó de la primera tanda de datos de registro de productos en el marco de la MoCRA. Conclusiones principales: II. Directrices sobre el acceso a los registros: ¿qué contiene el “kit de inspección” de la FDA? El 21 de enero de 2026, la FDA publicó un borrador de directrices para el sector sobre la autoridad para acceder a los registros en virtud de los artículos 605