¡Se han incorporado cinco nuevos métodos de ensayo a las normas técnicas de seguridad, entre los que se incluyen alternativas a los ensayos con animales!

TLa Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) ha organizado la redacción de cinco métodos de prueba, incluido el Prueba de Opacidad y Permeabilidad Corneal Bovina, Sensibilización cutánea in vitro: Ensayo de reactividad peptídica directa cinética (kDPRA), Método de prueba de absorción cutánea in vitro, Método de prueba de inmunotoxicidad, y Método de prueba de irritación de la mucosa oral. Estos métodos han sido revisados y aprobados por la Reunión de la Presidencia del Comité Técnico de Normalización de Cosméticos de la NMPA y se liberan para su inclusión en los capítulos pertinentes del Normas de Seguridad y Técnicas para Cosméticos (Edición 2015) (ver Archivos adjuntos).

Estos cinco métodos se han añadido recientemente y entrarán oficialmente en vigor el 1 de marzo de 2026. Antes de la fecha de entrada en vigor, se alienta a los registrantes y notificadores de cosméticos a adoptar estos métodos para las pruebas pertinentes.

Por la presente se notifica.

Archivos adjuntos:

1. Tabla Resumen de 5 Proyectos de Desarrollo Estándar para la Normas de Seguridad y Técnicas para Cosméticos (Edición 2015)
2. Método de Prueba de Opacidad y Permeabilidad de la Córnea Bovina (BCOP)
3. Sensibilización cutánea in vitro: Ensayo de reactividad peptídica directa cinética (kDPRA)
4. Método de prueba de absorción cutánea in vitro
5. Método de prueba de inmunotoxicidad
6. Método de prueba de irritación de la mucosa oral

Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) 28 de agosto de 2025