Estética Malasia Servicio de registro
Servicios de notificación NPRA racionalizados para sus marcas de belleza.
Soluciones integrales
Notificación de cosméticos a través del sistema QUEST con la Agencia Nacional de Reglamentación Farmacéutica (NPRA).
Orientación y revisión de los principales documentos requeridos, incluida la Carta de Autorización (LOA), el etiquetado del producto y los informes de evaluación de la seguridad, garantizando el pleno cumplimiento de los requisitos de la NPRA.
Impartición de formación sobre buenas prácticas de fabricación y preparación de expedientes de información sobre productos (PIF), junto con apoyo normativo continuo para abordar la vigilancia del mercado y las inspecciones de conformidad.
Revisión exhaustiva de las fórmulas de los productos para garantizar su conformidad con los anexos de la Directiva sobre Cosméticos de la ASEAN (ACD) sobre sustancias prohibidas y restringidas.
Verificación de que las etiquetas de los productos, los requisitos lingüísticos y las alegaciones de comercialización cumplen la normativa malasia, evitando alegaciones exageradas o medicinales.
Análisis de la normativa sobre cosméticos de Malasia y la ASEAN, con estrategias de cumplimiento adaptadas para entrar con éxito en el mercado.
Por qué elegirnos
Garantizar una entrada en el mercado de Malasia rápida y conforme a las normas gracias a una sólida experiencia normativa en la ASEAN.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un titular de notificación cosmética (CNH) en Malasia?
Un Titular de Notificación Cosmética (CNH) es una empresa malasia registrada localmente y designada para poseer la notificación del producto. El CNH es legalmente responsable de la conformidad del producto, la presentación de la notificación, la importación, la fabricación y las obligaciones posteriores a la comercialización.
¿Cuál es el proceso general de notificación de cosméticos en Malasia?
El proceso incluye:
Nombrar a un CNH cualificado,
Preparar y revisar toda la documentación requerida (fórmula, etiqueta, PIF, LOA, etc.),
Envío de la notificación a través del sistema en línea Quest 3+ de la NPRA,
Pagar la tasa de notificación, y
Recibir la Nota de Notificación, que permite comercializar el producto.
¿Cuánto dura el proceso de notificación?
Una vez que la presentación y el pago se han completado en el sistema Quest, y siempre que toda la información sea conforme, la Nota de Notificación se genera normalmente en un plazo de 1-3 días laborables. El plazo total depende principalmente de la preparación de los documentos y de la revisión de la conformidad.
¿Cuál es la tasa de notificación en Malasia?
La tasa oficial de tramitación es de 50 RM por producto o variante, pagadera en línea durante la presentación.
¿Qué documentos son necesarios para la notificación?
Entre los documentos clave figuran:
Fórmula completa del producto utilizando los nombres INCI (con los porcentajes de ingredientes restringidos especificados),
Material gráfico de la etiqueta del producto final (en bahasa malayo y/o inglés),
Carta de autorización (LOA) o Carta de declaración (LOD),
Documentación de conformidad con las prácticas correctas de fabricación,
Fichero de información del producto (FIP),
Contrato de fabricación (si procede),
Documentos adicionales como COA para productos de categoría especial (por ejemplo, productos blanqueadores).
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