Malaysia Cosmetic Servizio di registrazione
Servizi di notifica NPRA semplificati per i vostri marchi di bellezza.
Soluzioni complete
Notifica dei cosmetici tramite il sistema QUEST con la National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA).
Guida e revisione dei principali documenti richiesti, tra cui la Lettera di autorizzazione (LOA), l'etichettatura del prodotto e i rapporti di valutazione della sicurezza, garantendo la piena conformità ai requisiti NPRA.
Formazione per la preparazione delle GMP e del Product Information File (PIF) e supporto normativo continuo per la sorveglianza del mercato e le ispezioni di conformità.
Revisione completa delle formulazioni dei prodotti per garantire la conformità con gli allegati della Direttiva cosmetica ASEAN (ACD) sulle sostanze proibite e limitate.
Verifica che le etichette dei prodotti, i requisiti linguistici e le indicazioni di marketing siano conformi alle normative malesi, evitando indicazioni esagerate o medicinali.
Fornitura di analisi normative per la Malesia e le normative cosmetiche dell'ASEAN, con strategie di conformità personalizzate per un ingresso di successo nel mercato.
Perché scegliere noi
Garantire l'ingresso nel mercato malese in modo rapido e conforme, grazie alla forte esperienza normativa dell'ASEAN.
Domande frequenti
Che cos'è un titolare di notifica cosmetica (CNH) in Malesia?
Il titolare della notifica cosmetica (CNH) è un'azienda malese registrata localmente, incaricata di detenere la notifica del prodotto. Il CNH è legalmente responsabile della conformità del prodotto, della presentazione della notifica, dell'importazione, della produzione e degli obblighi post-vendita.
Qual è la procedura generale per la notifica di un cosmetico in Malesia?
Il processo comprende:
Nominare un CNH qualificato,
Preparazione e revisione di tutta la documentazione richiesta (formula, etichetta, PIF, LOA, ecc.),
Invio della notifica tramite il sistema online Quest 3+ della NPRA,
Pagare la tassa di notifica e
Ricezione della Nota di notifica, che consente la commercializzazione del prodotto.
Quanto dura il processo di notifica?
Una volta completati l'invio e il pagamento nel sistema Quest e a condizione che tutte le informazioni siano conformi, la Nota di notifica viene generalmente generata entro 1-3 giorni lavorativi. La tempistica complessiva dipende principalmente dalla preparazione dei documenti e dalla verifica della conformità.
A quanto ammontano le spese di notifica in Malesia?
La tassa di elaborazione ufficiale è di RM 50 per prodotto o variante, pagabile online al momento della presentazione.
Quali documenti sono necessari per la notifica?
I documenti chiave includono:
Formula completa del prodotto utilizzando i nomi INCI (con le percentuali degli ingredienti limitati specificate),
Grafica dell'etichetta finale del prodotto (in Bahasa Malaysia e/o in inglese),
Lettera di autorizzazione (LOA) o lettera di dichiarazione (LOD),
Documentazione di conformità alle GMP,
File di informazioni sul prodotto (PIF),
Accordo di produzione a contratto (se applicabile),
Documenti aggiuntivi come COA per prodotti di categoria speciale (ad esempio, prodotti sbiancanti).
Iniziare la registrazione in Malesia
Contattate i nostri esperti di regolamentazione per discutere il vostro portafoglio prodotti specifico e la vostra strategia di ingresso sul mercato.