Interprétation de la réglementation thaïlandaise relative aux soins cosmétiques par micro-aiguilles : aperçu des différences en matière de conformité

L'Agence thaïlandaise des aliments et des médicaments (Thai FDA) a récemment publié une infographie officielle concernant les exigences réglementaires applicables aux produits cosmétiques à base de micro-aiguilles. L'objectif principal est de préciser quels types de micro-aiguilles sont autorisés dans les produits cosmétiques et lesquels sont strictement interdits. Vous trouverez ci-dessous un récapitulatif des principaux points de cette politique :

I. Cadre réglementaire applicable aux produits à micro-aiguilles

1. Patchs à micro-aiguilles solubles — Autorisés en tant que produits cosmétiques

• Définition : Produits à micro-aiguilles dont les aiguilles peuvent se dissoudre entièrement, présentés sous forme de patch.
• Exigences réglementaires :
  • La longueur de l'aiguille doit être de $\le$ 100 microns (0,1 mm), en n'agissant que sur la couche superficielle de la peau.
  • Les produits ne doivent pas prétendre offrir des bienfaits médicaux, tels que des traitements thérapeutiques, des soins esthétiques médicaux ou la régénération tissulaire.
  • L'enregistrement et la commercialisation suivent les procédures habituelles applicables aux produits cosmétiques.
• Base juridique : Article 35 de la loi thaïlandaise Loi sur les produits cosmétiques.
• Résumé : Si le produit est soluble, contient des aiguilles $\le$ 100 $\mu$m et ne fait pas de allégations médicales, il peut être commercialisé en tant que produit cosmétique.

2. Micro-aiguilles / micro-spicules non résorbables — Interdites en tant que produits cosmétiques

• Définition : Aiguilles constituées de matériaux insolubles tels que le silicium, le verre, des cristaux minéraux ou des épines végétales dures.
• Décision réglementaire :
  • Quelle que soit la longueur des aiguilles, ces produits ne peuvent pas être commercialisés en tant que produits cosmétiques.
  • Ils sont classés strictement dans la catégorie dispositifs médicaux.
  • Ils ne peuvent être ni présentés ni vendus sous le couvert de produits cosmétiques.
• Résumé : Les micro-aiguilles non résorbables sont totalement interdites dans la catégorie des produits cosmétiques.

II. Mesures essentielles de mise en conformité pour les entreprises

1. Auto-évaluation de la catégorie de produits : Vérifiez si les aiguilles se dissolvent, assurez-vous que la longueur est comprise entre $ et $ 100 $\mu$m, et assurez-vous qu'il n'y a pas de structures cristallines insolubles.
2. Révision du contenu marketing : Toute référence à des implications médicales, y compris des termes tels que “ traitement ”, “ réparation ”, “ médecine esthétique ”, “ atténuation des cicatrices ” ou “ élimination des rides ”, est interdite. Toute infraction dans la publicité sera sanctionnée en vertu de la Loi sur les produits cosmétiques.
3. Calendrier de mise en conformité : L'Agence thaïlandaise de sécurité sanitaire des aliments (FDA) a mis en place une période de transition, la mise en œuvre complète devant débuter en avril 2026.

III. Sanctions en cas de non-respect (réglementation thaïlandaise locale)

Objet	Mesures de sanction
Fabricant / Importateur / Distributeur	Jusqu'à 2 ans d'emprisonnement et/ou une amende de 200 000 bahts
Détaillant	Jusqu'à 6 mois d'emprisonnement et/ou une amende de 50 000 bahts

IV. Résumé simplifié des obligations réglementaires

Type de produit	État de conformité	Exigences fondamentales	Conséquences d'une infraction
Patch à micro-aiguilles solubles	✅ Autorisé	Longueur de l'aiguille : $ ≤ $ 100 $\mu$m ; aucune allégation médicale ; produit enregistré en tant que produit cosmétique général.	Les déclarations illégales sont sanctionnées en vertu de la Loi sur les produits cosmétiques.
Micro-spicule / micro-aiguille non résorbable	❌ Interdit	Ne peut être commercialisé en tant que produit cosmétique ; doit être enregistré en tant que dispositif médical.	Sanctionné comme produit cosmétique illégal ; jusqu'à 2 ans d'emprisonnement et une amende de 200 000 bahts.