Le 23 janvier 2026, le gouvernement australien Administration des produits thérapeutiques (TGA) a publié une déclaration spéciale concernant les spécifications d'étiquetage des crèmes solaires. L'avis vise spécifiquement la pratique illégale des “produits multiples sous un même code”, qui consiste pour les entreprises à utiliser un seul code pour les crèmes solaires. Numéro AUST (Australian Therapeutic Goods Identifier) pour plusieurs crèmes solaires ayant des noms ou des utilisations différents, ou lorsque les informations figurant sur l'étiquette ne correspondent pas à l'identifiant de la crème solaire. Registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) à l'inscription sur la liste. Cette répression réglementaire a déjà entraîné le retrait de plusieurs crèmes solaires du marché australien. Pour les entreprises cosmétiques internationales qui opèrent en Australie ou qui prévoient d'y entrer, il est essentiel de donner la priorité à la conformité de l'étiquetage afin d'éviter les litiges.
I. Les “lignes rouges” de la TGA : Trois exigences de conformité essentielles
En vertu du cadre réglementaire australien, les crèmes solaires sont considérées comme des “produits thérapeutiques” et doivent être strictement conformes à la directive sur la protection de l'environnement. Loi de 1989 sur les produits thérapeutiques. Les exigences de base sont les suivantes :
- Cohérence des numéros de l'AUST : Les crèmes solaires destinées principalement à la protection contre les UV doivent être inscrites sur l'ARTG par l'une des deux voies suivantes :
- Biens répertoriés (AUST L) : Pour une application topique répondant à des normes spécifiques (annexe 4, point 7 de la Règlement de 1990 sur les produits thérapeutiques).
- Produits enregistrés (AUST R) : Pour les produits qui ne sont pas appliqués par voie topique ou qui ne répondent pas aux critères d'inscription sur la liste, nécessitant un seuil d'examen plus élevé.
- Si un produit n'a pas de numéro AUST sur son étiquette, il est considéré comme illégal. Le numéro figurant sur l'étiquette doit correspondre à l'entrée spécifique de l'ARTG.
- Nom du produit Consistance : Le nom du produit sur l'étiquette doit correspond exactement le nom enregistré dans l'ARTG pour ce numéro AUST spécifique. Même si une étiquette possède un numéro AUST valide, une dénomination non conforme rend le produit “non listé” et donc illégal.
- Indications et consistance du FPS : Toutes les allégations thérapeutiques (indications), les indices SPF et les degrés de résistance à l'eau figurant sur l'étiquette doivent correspondre parfaitement aux informations enregistrées dans l'ARTG.
II. Les trois étapes de la rectification d'urgence
Pour atténuer le risque de déréférencement d'un produit, les entreprises doivent prendre les mesures suivantes :
- Cohérence des étiquettes d'audit : Récupérez toutes les données ARTG des produits actuellement en vente et comparez les numéros AUST, les noms de produits et les indications avec les étiquettes physiques. Accordez une attention particulière aux éléments suivants “marque blanche” ou les produits étiquetés sur mesure, car il s'agit de cibles prioritaires pour les audits de la TGA.
- Cesser les ventes non conformes : Si des divergences sont constatées, arrêtez immédiatement la production, l'approvisionnement et la publicité. Pour reprendre les ventes, vous devez demander une nouvelle inscription à l'ARTG avec le nom et les indications corrects du produit, étayés par des preuves d'efficacité valables (par exemple, des tests SPF), conformément à l'article 26A de la loi.
- Recherchez un soutien professionnel : Si vous avez des doutes sur la classification des produits ou sur la procédure de demande d'ARTG, consultez un conseiller en conformité qui connaît bien la réglementation australienne.
III. Mesures d'exécution renforcées
La TGA a lancé plusieurs actions de mise en œuvre que les entreprises doivent surveiller :
- Filtrage actif et notifications ciblées : La TGA examine en permanence la chaîne d'approvisionnement, en mettant l'accent sur les produits sous marque blanche et les produits sur mesure.
- Quatre niveaux de sanctions : La non-conformité peut entraîner
- Directives exécutoires : Ordres de séquestration, de réétiquetage ou de destruction de produits.
- Avis d'infraction : Avertissements écrits formels assortis de délais de correction.
- Sanctions civiles : Des amendes importantes.
- Poursuites pénales : Dans les cas graves, le directeur des poursuites publiques du Commonwealth est saisi.
- Impact sur le marché : Les détaillants ont déjà commencé à retirer les produits non conformes. Les consommateurs sont encouragés à vérifier les produits en entrant les numéros AUST directement dans la base de données publique ARTG.
IV. L'expansion en Australie : La conformité comme condition préalable
L'Australie applique certaines des réglementations les plus strictes au monde en matière de cosmétiques. Les exigences en matière d'écrans solaires sont nettement plus élevées que celles qui s'appliquent aux cosmétiques en général. Cette mise à jour est un signal d'alarme essentiel pour les entreprises qui dépendent de l'OEM/ODM ou de l'étiquetage privé à l'étranger :
- Éviter la conformité “hypothétique” : Ne pas appliquer les normes nationales au marché australien. Par exemple, les produits classés comme “cosmétiques à usage spécial” dans d'autres régions sont souvent des “produits thérapeutiques” en Australie. Ne jamais “réutiliser” un code AUST L existant pour un produit différent.
- Obligations postérieures à la mise sur le marché : S'assurer que l'Australien “Parrain” est professionnellement compétent. Même après l'inscription sur la liste de l'ARTG, les entreprises doivent tenir des registres des ventes, surveiller la sécurité et signaler rapidement les événements indésirables à la TGA.
Conseil de conformité : La conformité sur les marchés étrangers exige de rester synchronisé avec les mises à jour de la réglementation locale. La transition de la TGA vers une “gestion de précision” des étiquettes signifie que les essais et les erreurs ne sont plus une option. Ce n'est qu'en rectifiant les erreurs en temps voulu et en adoptant une stratégie axée sur la conformité que l'on pourra atteindre une stabilité à long terme.
