Eficacia

I. Responsabilidades y procedimientos fundamentales En el momento del registro o la notificación, los solicitantes de registro y los notificantes de productos cosméticos deben subir un resumen de los fundamentos en los que se basan las declaraciones de eficacia del producto al sitio web especializado designado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). El solicitante de registro o el notificante es responsable de la validez científica, la autenticidad, la fiabilidad y la trazabilidad del resumen presentado. Las declaraciones de eficacia de los cosméticos deben estar respaldadas por pruebas científicas suficientes. Dichas pruebas incluyen bibliografía científica, datos de investigación o los resultados de ensayos de evaluación de la eficacia de los cosméticos. Los métodos utilizados para la evaluación deben ser científicos, razonables y viables, y deben cumplir el objetivo de la evaluación. Los solicitantes de registro y los notificadores pueden realizar las evaluaciones por sí mismos o encargarlas a un organismo de evaluación que cuente con las capacidades adecuadas para cumplir los requisitos enumerados en la Tabla 1. A continuación, se elaborará y publicará un resumen de la base de la alegación de eficacia basado en las conclusiones de la evaluación. II. Requisitos específicos de evaluación por categoría