Avvia i Tuoi Cosmetici in Cina Senza Ritardi Normativi

Registrazione NMPA, Notifica, Persona Responsabile, Test e Valutazione della Sicurezza – Tutto in un unico posto.
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Apprezzato dai marchi di cosmetici globali

Prima della registrazione

Anteprima della normativa cinese sui cosmetici

La Cina ha istituito un quadro normativo completo in materia di cosmetici al fine di garantire la sicurezza dei prodotti e la tutela dei consumatori. Secondo le attuali normative cinesi, tutti i cosmetici importati dai mercati esteri, compresi Hong Kong, Macao e Taiwan, devono espletare le procedure normative richieste presso l’Amministrazione nazionale dei prodotti medici (NMPA, ex FDA cinese) prima di poter essere commercializzati legalmente in Cina.

I cosmetici generici importati devono ottenere un certificato di notifica elettronica, mentre i cosmetici speciali importati devono ottenere un certificato di registrazione dei cosmetici speciali importati. Solo dopo aver completato le procedure di notifica o registrazione previste, i prodotti possono procedere allo sdoganamento, alla distribuzione e alla vendita sul mercato cinese. La mancata conformità può comportare il fermo dei prodotti, restrizioni di mercato, sanzioni amministrative o altre misure normative.

China COSMETIC CATALOGUE
Cosmetici generici o specifici?

A quale categoria appartiene il tuo prodotto?

Prima di entrare nel mercato cinese, è fondamentale stabilire se il proprio prodotto sia classificato come un Cosmetica generale oppure un Cosmetici speciali, poiché si applicano requisiti normativi diversi.

Cosmetici speciali

  • Tinture per capelli
  • Prodotti per la permanente dei capelli
  • Prodotti sbiancanti e per la rimozione delle lentiggini
  • Prodotti solari
  • Prodotti per la prevenzione della caduta dei capelli
  • Prodotti che vantano nuove efficacia cosmetiche

Cosmetica generale

  • Prodotti anti-acne
  • Prodotti nutrienti
  • Prodotti per la manutenzione
  • Prodotti idratanti
  • Profumi
  • Prodotti lenitivi
  • Prodotti per il controllo del sebo
  • Prodotto per il trucco
  • ecc.

Procedura di registrazione e notifica dei prodotti cosmetici in Cina

Per i cosmetici generici: 2,5 – 4 mesi; per i cosmetici speciali: 8 – 18 mesi*
 *A seconda della categoria di prodotto, dei requisiti di collaudo e della complessità della revisione tecnica.

Fase 1

Nominare un responsabile interno

Fase 2

Crea un account NMPA

Fase 3

Test sui prodotti

Fase 4

Presentazione del dossier

Fase 5

Revisione normativa

Fase 6

Approvazione

Passaggio 7

Autorizzazione all'immissione in commercio

Requisiti documentali

Ti assistiamo nella preparazione di tutta la documentazione richiesta, tra cui:

Domanda di registrazione NMPA

  • Modulo informativo sul richiedente
  • Sistema di gestione della qualità
  • Sistema di segnalazione delle reazioni avverse
  • RP locale in Cina
  • Lettera di autorizzazione
  • Informazioni sul produttore
  • Certificato GMP

Notifica e registrazione

  • Modulo informativo per la registrazione/notifica
  • Etichettatura e composizione del prodotto
  • Sintesi del processo di produzione del prodotto
  • Informazioni sugli ingredienti e sulla sicurezza
  • Documentazione a sostegno delle affermazioni relative all'efficacia
  • Rapporto di collaudo del prodotto
  • Relazione sulla valutazione della sicurezza
  • Certificato di libera vendita
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Perché scegliere ZOOP

Il vostro partner di fiducia per soluzioni di conformità globali rapide, flessibili e affidabili.

Soluzioni complete

Servizi normativi per garantire che i vostri prodotti siano pienamente conformi e pronti per il mercato cinese.

Servizi professionali end-to-end, dal test del prodotto alla compilazione del dossier fino alla presentazione all'NMPA.

Revisione completa di formule, ingredienti ed etichette dei prodotti per garantire la piena conformità alle normative cinesi.

Agire come persona responsabile locale e partner normativo per garantire che i vostri prodotti siano conformi alle normative cosmetiche locali e ai requisiti del mercato.

Servizi di analisi di laboratorio che comprendono test fisico-chimici, microbiologici, di efficacia e di sicurezza a supporto della conformità normativa.

Assistenza nella notifica delle materie prime cosmetiche, compresa la revisione normativa e la preparazione dei dossier.

Valutazione professionale della sicurezza dei cosmetici basata sugli standard normativi cinesi per supportare la conformità dei prodotti e la valutazione dei rischi.

Domande frequenti

No, non è obbligatorio. Potete collaborare con un'azienda cinese locale che agisca come vostro agente responsabile. Ad esempio, ZOOP può fungere da responsabile locale, oppure il vostro distributore in Cina può assumere questo ruolo.

Sì, è possibile. Tuttavia, è necessaria una documentazione di supporto rilasciata dall'autorità competente del Paese di produzione, come ad esempio un certificato GMP.

Se un distributore funge da RP, i vostri prodotti possono generalmente essere venduti solo attraverso quel distributore. Sarà anche responsabile della comunicazione con le autorità di regolamentazione cinesi. A meno che il distributore non autorizzi altri importatori, può essere difficile espandere la distribuzione.

Se un'agenzia terza come ZOOP funge da RP, potete scegliere e cambiare liberamente i distributori in Cina. Una volta nominato un nuovo distributore, le vendite possono iniziare immediatamente senza dover effettuare una nuova registrazione. Inoltre, l'agenzia di terze parti si occuperà della comunicazione normativa, consentendo ai distributori di concentrarsi esclusivamente sulle attività di vendita.

Se ZOOP viene nominato Persona Responsabile (RP), non siete tenuti a condividere informazioni proprietarie come le formulazioni con altri distributori, salvaguardando così in modo efficace le tecnologie dei vostri prodotti principali.

La tempistica dipende dalla categoria di prodotto e dalla completezza e qualità della documentazione presentata. Come riferimento:

  • Cosmetici generici (ad esempio, prodotti per la cura della pelle, detergenti per il viso, shampoo, lavaggi per il corpo): circa 1-1,5 mesi
  • Profumi: circa 1 mese
  • Cosmetici speciali (ad es. protezione solare, sbiancanti, tinture per capelli, prodotti per la permanente): circa 8-12 mesi

Si prega di notare che è necessario creare un conto presso l'autorità di regolamentazione cinese in anticipo, il che richiede in genere circa 1 mese. Questo non include il tempo necessario per l'autenticazione dei documenti nel Paese d'origine e la legalizzazione da parte dell'ambasciata cinese, che può variare da Paese a Paese. La richiesta del conto è necessaria solo una volta per ogni società estera.

Sì. È richiesta la dimostrazione dell'efficacia e i test devono essere condotti in Cina.

Per alcune categorie, come i prodotti per la protezione solare, lo sbiancamento, le tinture per capelli e la permanente, i test clinici sono obbligatori.
Per indicazioni quali il trattamento anti-invecchiamento o dell'acne, possono essere condotti test clinici o studi sull'uso da parte dei consumatori.
Per le indicazioni di base, come idratante, idratante e detergente, si possono utilizzare metodi di analisi di laboratorio.

Esistono differenze significative. La Cina e l'UE hanno restrizioni diverse sull'uso degli ingredienti e applicano criteri diversi per la loro sicurezza. Inoltre, anche il formato e le conclusioni dei rapporti di valutazione della sicurezza sono diversi.

Il processo generale è il seguente:
Nominare un agente responsabile locale → Richiedere un conto regolatorio → Eseguire una revisione della conformità della formula e dell'etichetta → Eseguire test sul prodotto → Preparare e compilare la documentazione → Sottoporre alla revisione regolatoria → Ottenere l'approvazione → Ottenere il certificato di registrazione

Per la registrazione del prodotto in Cina, è necessario compilare sia la documentazione CPSR che quella PIF.

Sì. In Cina, l'RP è l'entità legalmente responsabile del prodotto e si occupa della manutenzione del PIF, della comunicazione normativa, del ritiro del prodotto e della segnalazione degli eventi avversi. L'RP non deve essere necessariamente l'importatore o il distributore, consentendovi di lavorare con più distributori.

La Cina mantiene un proprio inventario di ingredienti cosmetici. Gli ingredienti presenti nell'elenco possono essere utilizzati senza registrazione. Gli ingredienti non elencati devono essere registrati prima dell'uso nei prodotti cosmetici.

Sì. Possiamo agire come Persona Responsabile (RP) e fornire servizi di verifica della conformità, di test e di registrazione del prodotto. Se necessario, possiamo anche fornire assistenza per lo sdoganamento e l'immagazzinamento. Inoltre, supportiamo i clienti nella creazione di negozi sulle piattaforme di e-commerce cinesi. Tuttavia, non partecipiamo alle operazioni di vendita; una volta creato, il negozio sarà gestito dal cliente.

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