The European Union is significantly tightening regulations on Silver (CAS No. 7440-22-4) in cosmetic products. Following the entry into force of the Omnibus Act VIII (Commission Regulation (EU) 2026/78) on May 1, 2026, stricter prohibitions and concentration limits took effect.
However, because the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) published an updated final opinion on 24 avril 2026, further urgent amendments are already underway. Cosmetic manufacturers exporting to the EU must quickly adapt to this evolving multi-tiered regulatory framework.
I. Core Framework of the New Regulations
The EU has categorized silver restrictions according to its physical form and particle size (granulometry), as toxicological risks vary significantly by physical structure.
The original provisions of the Omnibus Act VIII implemented on May 1, 2026, include:
- Annex II (Prohibited Substances): Full bans have been placed on:
- Nano-scale silver ($1\text{ nm} < \text{particle diameter} \le 100\text{ nm}$).
- Massive silver ($\text{particle diameter} \ge 1\text{ mm}$).
- Annex III (Restricted Substances) — New Entry 379: Micron-sized silver ($100\text{ nm} < \text{particle diameter} < 1\text{ mm}$) is banned in general cosmetics and permitted seulement in oral care:
- Toothpaste: Maximum concentration of 0.05%
- Mouthwash: Maximum concentration of 0.05%
- Annex IV (Permitted Colorants) — Entry 142: Micron-sized silver used as a colorant (CI 77820) is restricted to:
- Lip products: Maximum concentration of 0.2%
- Eye shadows: Maximum concentration of 0.2%
II. The 2026 SCCS Safety Reassessment (SCCS/1687/25)
The initial, highly restrictive regulations above were based on an older 2024 SCCS evaluation. However, the industry subsequently submitted new, comprehensive ex vivo dermal penetration studies using advanced technologies like Time-of-Flight Secondary Ion Mass Spectrometry (ToF-SIMS).
These new studies successfully demonstrated that micron-sized silver particles remain strictly confined to the upper stratum corneum and do not penetrate into the living dermis or viable epidermis.
Consequently, the SCCS adopted a updated Final Opinion (SCCS/1687/25) on 24 avril 2026, widening the safe thresholds for micron-sized silver ($100\text{ nm} < \text{particle diameter} < 1\text{ mm}$):
| Cosmetic Product Category | Newly Recommended Safe Concentration Limit |
| Produits sans rinçage | Maximum 0.3% |
| Produits à rincer | Maximum 0.2% |
| Oral hygiene products | Maximum 0.2% (except children’s mouthwash, capped at 0.05%) |
| Nail products | Maximum 0.3% |
Critical Exclusion: These relaxed thresholds do not apply to propellant-based spray or aerosol products, as the dossier did not cover inhalation safety data. Therefore, silver remains prohibited in aerosol sprays.
III. Emergency Legislative Adjustments and the Compliance Path
The positive scientific conclusion from the SCCS does not automatically overwrite the active law that took effect on May 1, 2026. This creates a temporary “regulatory lag” that requires strategic planning from exporters:
- Immediate Compliance with Omnibus VIII: Until Annex III is formally amended, enforcement authorities will monitor products against the current limits (e.g., silver powder is technically prohibited in general leave-on or rinse-off lotions/gels outside of eye, lip, and oral categories).
- Activation of the Emergency Procedure: The European Commission is currently leveraging the emergency procedure under Article 32(4) of the EU Cosmetics Regulation. This mechanism allows the Commission to bypass standard lengthy legislative reviews and fast-track an urgent revision of Entry 379 to reflect the newer, broader 0.2%/0.3% limits as soon as possible.
- Audit of Raw Material Specifications: Brands must immediately demand detailed granulometry (particle size) certificates, SDS, and technical data sheets from suppliers to verify that their silver raw materials fall strictly into the permitted $100\text{ nm}$ to $1\text{ mm}$ micron range, ensuring they contain zero nano-scale fractions ($<100\text{ nm}$).
IV. Conclusion
While the expansion of the silver ban initially sent shockwaves through the industry, the latest April 2026 SCCS final opinion provides a clear path forward for its safe use as an antibacterial and aesthetic conditioning agent. Exporters should maintain close contact with their Responsible Persons (RP) in the EU to seamlessly manage product compliance as the regular updates merge into the emergency revision.
Le 24 avril 2026, Inmetro a publié Consultation publique n° 8 dans le Journal officiel de la Fédération (Journal officiel fédéral du Brésil), présentant un nouveau projet de règlement technique métrologique du MERCOSUR relatif à l'indication quantitative des cosmétiques (Projet de résolution n° 02/25).
Ce projet est destiné à remplacer l'ancien Résolution n° 50/00 du GMC, qui est en vigueur depuis 2000 et qui vise à aligner les exigences régionales sur les évolutions récentes du marché et les normes internationales, dans le cadre du sous-groupe de travail n° 3 (SGT-3).
II. Exigences fondamentales : division stricte selon l'état physique
Selon ce nouveau projet, les mentions relatives à la composition nette figurant sur les emballages des produits cosmétiques doivent être rigoureusement classées en fonction des caractéristiques physiques et de l'état de la formulation du produit :
1. Solids, Semi-Solids, and Solid-Liquid Mixtures $rightarrow$ Must Use Mass
- Unités obligatoires : Grammes ou kilogrammes (g / kg)
- Produits concernés : Crèmes, cires coiffantes, masques à l'argile, produits de soin de la peau sous forme de pâte et gommages mixtes solide-liquide.
2. Liquids $rightarrow$ Must Use Volume
- Unités obligatoires : Millilitres ou litres (mL / L)
- Produits concernés : Shampoings, gels douche, brumes pour le corps, toniques et sérums liquides.
3. Gels $rightarrow$ Mass, Volume, or Both (Un changement majeur !)
- Il s'agit là de la principale avancée de cette révision. Les produits à base de gel ne sont désormais plus soumis à une seule unité obligatoire. Les marques peuvent désormais choisir le mode de déclaration qui reflète le mieux la nature de leur formulation (qu'elle soit fluide ou visqueuse) ou s'aligner sur les pratiques internationales :
- En masse (g)
- En volume (mL)
- Double déclaration (g + mL)
- Produits concernés : Gels capillaires, shampoings en gel, nettoyants en gel et sérums à base de gel.
III. Avis du public : période de consultation de 60 jours
Inmetro sollicite activement les commentaires et suggestions des parties prenantes publiques, des organisations professionnelles et des associations de consommateurs afin d'affiner le projet régional avant qu'il ne soit intégré dans les cadres juridiques nationaux des États membres du MERCOSUR :
- Période de consultation : 60 jours à compter du 24 avril 2026.
- Date limite de dépôt des candidatures : 23 juin 2026.
- Canal de soumission : Les contributions doivent être déclarées exclusivement via la plateforme du gouvernement brésilien “ Participa + Brasil ” (Le Brésil participatif via https://brasilparticipativo.presidencia.gov.br).
- Remarque importante : Les commentaires transmis par tout autre canal ou par des voies non officielles ne seront pas pris en compte sur le plan juridique.
Synthèse et perspectives du secteur
Une simple petite ligne de texte figurant sur les emballages de produits cosmétiques a des implications en matière de règles du commerce international, de protection des droits des consommateurs et de souplesse du marché. Cette modernisation des règles d'étiquetage quantitatif du MERCOSUR constitue une réponse active aux besoins du secteur, offrant davantage de souplesse aux fabricants de formulations sous forme de gel.
Les exportateurs, les fabricants et les propriétaires de marques de distributeur qui approvisionnent le Brésil et l'ensemble du marché du MERCOSUR devraient suivre de près ce projet. Une fois approuvé au niveau du MERCOSUR, le texte sera transposé dans les législations nationales de chaque État membre sans autre modification structurelle.
