Évaluation des allégations d'efficacité cosmétique

I. Responsabilités et Procédures de Base

Au moment de l'enregistrement ou de la notification, les déclarants et les notificateurs de produits cosmétiques doivent télécharger un Résumé des preuves à l'appui des allégations d'efficacité des produits au site web spécialisé désigné par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). Le déclarant ou le demandeur est responsable de la validité scientifique, de l'authenticité, de la fiabilité et de la traçabilité du résumé soumis.

Les allégations d'efficacité cosmétique doivent être étayées par des preuves scientifiques suffisantes. Ces preuves comprennent la littérature scientifique, des données de recherche ou les résultats de tests d'évaluation de l'efficacité cosmétique. Les méthodes utilisées pour l'évaluation doivent être scientifiques, raisonnables et réalisables, et elles doivent répondre à l'objectif de l'évaluation.

Les enregistrants et les notifiants peuvent réaliser eux-mêmes les évaluations ou confier une évaluation à un tiers disposant des compétences appropriées pour suivre les exigences énumérées dans Tableau 1. Un résumé de la base de la revendication d'efficacité sera ensuite préparé et publié sur la base des conclusions de l'évaluation.

II. Exigences d'évaluation spécifiques par catégorie

• Hydratation et Soins des Cheveux : Les produits revendiquant uniquement ces effets peuvent être évalués par des revues de littérature, une analyse de données de recherche ou des tests d'évaluation de l'efficacité.
• Anti-rides, Raffermissant, Apaisant, Régulateur de sébum, Exfoliant, Anti-casse, et Anti-pelliculaire : Ces produits, ainsi que ceux prétendant être “ doux ” (par exemple, non irritants) ou utilisant des indicateurs quantitatifs (par exemple, durée de l'effet, données statistiques), doivent être évalués par le biais tests d'évaluation d'efficacité. La littérature ou les données de recherche peuvent être utilisées comme support supplémentaire.
• Éclaircissement/Dépigmentation, Protection solaire, Anti-chute, Anti-acné, Nourrissant et Réparateur : Ceux-ci doivent être évalués par le biais de tests d'évaluation de l'efficacité humaine.
• Exigences Spécifiques pour le Traitement des Imperfections, la Protection Solaire et la Lutte Contre la Chute des Cheveux : Les tests pour ces trois catégories doivent être effectués par un organisme agréé pour l'enregistrement et la notification des cosmétiques conformément aux normes nationales obligatoires et aux spécifications techniques.
• Revendications spécifiques (par exemple, “ Convient aux peaux sensibles ” ou “ Formule sans larmes ”) : Ceux-ci doivent être évalués par le biais de tests d'évaluation de l'efficacité humaine ou tests d'utilisation par les consommateurs.
• Allégations basées sur les ingrédients : Si l'allégation d'un produit est basée sur l'efficacité d'un ingrédient spécifique, la recherche ou les tests doivent confirmer que l'ingrédient possède ladite efficacité, et il doit y avoir une corrélation claire entre la fonction de l'ingrédient et l'allégation du produit final.

Tableau 1 : Exigences pour l'évaluation des allégations d'efficacité cosmétique

Non.	Allégation d'efficacité	Test d'efficacité humaine	Test d'utilisation par le consommateur	Analyse de laboratoire	Littérature ou Données de recherche
1	Éclaircissement et Blanchiment des Taches ①	√
2	Crème solaire	√
3	Anti-chute	√
4	Anti-acné	√
5	Nourrissant ②	√
6	Réparation ②	√
7	Anti-rides	*	*	*	△
8	Raffermissant	*	*	*	△
9	Apaisant	*	*	*	△
10	Contrôle du sébum	*	*	*	△
11	Exfoliant	*	*	*	△
12	Anti-casse	*	*	*	△
13	Anti-pelliculaire	*	*	*	△
14	Hydratant	*	*	*	*
15	Soins capillaires	*	*	*	*
16	Revendications spécifiques (Peau sensible, Sans larmes)	*	*
17	Revendications Spécifiques (Efficacité des ingrédients)	*	*	*	*
18	Revendications de “doux” (non irritant)	*	*	*	△
19	Revendications avec indicateurs quantitatifs	*	*	*	△
20	Nouvelles allégations d'efficacité	Choisissez des preuves appropriées en fonction de la déclaration spécifique.

Clé :

• √: Objet obligatoire.
• *: Article facultatif (au moins un article de ce groupe doit être sélectionné).
• △: Article supplémentaire (doit être utilisé en combinaison avec un test humain, un test consommateur ou un test en laboratoire).

Notes :

① Si l'effet blanchissant est obtenu uniquement par une couverture physique et est clairement identifiée comme telle, la soumission de données d'évaluation peut être exemptée.

② Si la demande s'applique uniquement sur les cheveux (pas le cuir chevelu), l'évaluation peut être réalisée à l'aide de cheveux naturels in vitro.