Annonce importante : L'APMN dévoile 24 mesures en faveur de la croissance ; les examens cosmétiques spéciaux peuvent être délégués aux autorités provinciales

Annonce importante : L'APMN dévoile 24 mesures en faveur de la croissance ; les examens cosmétiques spéciaux peuvent être délégués aux autorités provinciales

Aux administrations des produits médicaux de toutes les provinces, régions autonomes, municipalités relevant directement du gouvernement central et du corps de production et de construction du Xinjiang :

Les produits cosmétiques sont des biens de consommation essentiels qui répondent au désir du public de beauté et d'une vie de haute qualité. Ces dernières années, les départements de réglementation des médicaments ont activement fait progresser les réformes réglementaires des cosmétiques, accéléré l'amélioration du cadre juridique et innové dans les méthodes de réglementation. Par conséquent, l'industrie cosmétique chinoise a prospéré et les niveaux de sécurité de la qualité se sont continuellement améliorés. Afin de mieux coordonner le développement de haute qualité avec la sécurité de haut niveau, les opinions suivantes sont par la présente proposées.

I. Exigences générales

L'objectif est d'établir une voie réglementaire scientifique, fondée sur le droit, internationalisée et modernisée. Par 2030, le système juridique et les normes seront affinés, et la vitalité de l'innovation sera abondante. Par 2035, le système réglementaire atteindra un niveau international avancé, réalisant fondamentalement une modernisation réglementaire et une compétitivité mondiale.

II. Renforcer le soutien à l'innovation industrielle

1. Simplifier l'enregistrement des nouveaux cosmétiques à efficacité prouvée : Soutenir et prioriser l'examen des cosmétiques aux nouvelles efficacités. Mettre en place un mécanisme de pré-consultation et ajuster les catalogues de classification au besoin.
2. Encourager les débuts mondiaux en Chine : Pour favoriser une “ économie du premier magasin/lancement ”, les produits internationaux qui débutent en Chine pourraient être exemptés de la soumission de certificats de vente libre (CSV) du pays d'origine.
3. Promouvoir “ l'économie d'argent ” Encourager la recherche et le développement sur les mécanismes et les produits anti-âge spécifiquement adaptés aux personnes âgées.
4. Innover la gestion des étiquettes : Implémenter étiquetage électronique pour soutenir la numérisation et le développement vert.
5. Services personnalisés : Permettre aux dispensateurs agréés de fournir des services simples de distribution et d'emballage sur place dans les locaux des entreprises, en fonction des besoins des consommateurs.
6. Accroître le soutien industriel : Cultiver des marques nationales à la compétitivité internationale et soutenir le développement vert et à faible émission de carbone.

III. Améliorer l'efficacité de l'enregistrement et de la notification

7. Soutenir l'innovation des ingrédients : Explorer les règles de dénomination internationalisée pour les ingrédients. Mettre l'accent sur les ressources botaniques chinoises à forte utilisation, à haut risque et uniques. Établir un canal de pré-consultation pour les nouveaux ingrédients éligibles.
8. Optimiser les Exigences de Documentation : Permettre aux produits de la même marque avec des formules similaires (ne différant que par les colorants ou les parfums) de partager des données techniques de sécurité. Pour les modifications de site, les données techniques originales peuvent être réutilisées.
9. Améliorer la qualité et l'efficacité des revues : Explorer un mécanisme d'examen conjoint “ national-provincial ”. Déléguer une partie de la revue technique des cosmétiques spéciaux à des MPA provinciaux compétents. Raccourcir les délais d'examen à 60 jours ouvrables pour les changements à haut risque et à 45 jours ouvrables pour les changements à faible risque.
10. Optimiser l'évaluation de la sécurité : Affiner en continu les directives d'évaluation de la sécurité et promouvoir des stratégies d'évaluation avancées.
11. Optimiser la gestion des revendications d'efficacité : Sauf pour l'élimination des taches de rousseur/l'éclaircissement, la protection solaire et la lutte contre la perte de cheveux, laissez les entreprises choisir leurs propres méthodes d'évaluation. Autorisez le partage de données pour les formules similaires sous la même marque.

IV. Affiner la supervision de la production et des opérations

12. Surveillance classifiée Établir un mécanisme de gestion à plusieurs niveaux basé sur les niveaux de risque et les systèmes qualité de l'entreprise.
13. Optimiser la qualité de la production Explorer les exigences en matière de gestion de la qualité pour la “ fabrication intelligente ” et les entrepôts hors site dans le cadre d'un même système qualité.
14. Renforcer la supervision en ligne : Optimiser la plateforme nationale de surveillance en ligne et tenir les plateformes de commerce électronique responsables des vendeurs qu'elles hébergent.
15. Améliorer la surveillance des réactions indésirables : Améliorer le partage des données et souligner la responsabilité première des déclarants/notifiants dans l'analyse des risques.
16. Étendre la supervision : Effectuer des vérifications d'authenticité des données de notification et des inspections des laboratoires d'essais.

V. Renforcement du soutien technique

17. Team Building : Élargir les rangs des professionnels des examinateurs et des inspecteurs.
18. Standardisation : Accélérer le développement de normes nationales obligatoires, en se concentrant sur la sécurité des ingrédients et les nouvelles technologies.
19. Sciences réglementaires : Rechercher de nouveaux outils, normes et méthodes d'évaluation de la sécurité et d'alerte précoce des risques.
20. Informatisation : Promouvoir une gouvernance numérique complète et l'utilisation de l'IA pour la notification et la supervision.

VI. S'aligner sur les normes internationales

21. Coopération internationale : Renforcer la participation aux organisations réglementaires internationales et soutenir la stratégie “ aller à l'international ” des marques nationales.
22. Normalisation internationale Faciliter l'adoption des normes internationales et accroître l'influence de la Chine dans l'élaboration des normes mondiales.
23. Accélérer les alternatives aux tests sur les animaux : Implémenter progressivement exemptions pour les tests sur animaux, à commencer par les produits de permanente, les colorations capillaires non oxydantes et les cosmétiques utilisant de nouveaux ingrédients au-delà de la période de surveillance.
24. Optimiser la gestion des ingrédients autorisés : Soutenir l'inclusion rapide d'ingrédients évalués par les autorités internationales et ayant un historique d'utilisation sûre à l'étranger dans les catalogues autorisés de la Chine (conservateurs, écrans solaires, etc.).

Administration nationale des produits médicaux (NMPA) 14 novembre 2025