Le 19 janvier 2026, l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) de Malaisie a officiellement publié un document intitulé Circulaire n° 1/2026, annonçant les mises à jour des listes d'ingrédients figurant aux annexes II, III et VII du Lignes directrices pour le contrôle des produits cosmétiques en Malaisie. Ces amendements découlent des dernières résolutions de la 42e réunion du comité cosmétique de l'ANASE (ACC), L'objectif est d'aligner les normes nationales sur les normes actualisées de l'Union européenne. Directive cosmétique de l'ANASE (ACD).
La mise à jour couvre trois catégories principales : les substances interdites, les substances faisant l'objet de restrictions et les filtres UV, établissant ainsi de nouveaux critères de conformité pour les entreprises cosmétiques.
I. Annexe II - Deux nouvelles substances interdites
Selon la circulaire, les ingrédients suivants sont désormais répertoriés comme Substances interdites:
- 4-Méthylbenzylidène camphre (4-MBC)
- CAS : 36861-47-9 / 38102-62-4
- Délai de grâce du marché : Vente autorisée jusqu'à 17 novembre 2028.
- Miconazole et nitrate de miconazole
- CAS : 22916-47-8 / 22832-87-7
- Application de la loi : Interdiction de vente immédiatement à la date de la circulaire.
Les produits notifiés contenant ces substances doivent être retirés du marché ou reformulés dans les délais impartis.
II. Annexe III - Mise à jour des substances faisant l'objet de restrictions
Deux ingrédients à base d'isoflavones de soja ont été ajoutés à la liste restreinte avec des concentrations maximales autorisées définies :
| Ingrédient | Concentration maximale admissible | Date d'entrée en vigueur (pour la présence sur le marché) |
| Génistéine | 0.007% | Jusqu'au 17 novembre 2027 |
| Daidzein | 0.02% | Jusqu'au 17 novembre 2027 |
Les produits qui dépassent ces nouvelles limites ne sont autorisés à rester sur le marché que jusqu'à ce que 17 novembre 2027.
III. Annexe VII - Ajustements des filtres UV
4-Méthylbenzylidène camphre (4-MBC) a été retiré de la liste des filtres UV autorisés. Auparavant, le 4-MBC était autorisé comme filtre UV à une concentration maximale de 4%.
Principales échéances :
- Le 4-MBC sera officiellement supprimé dans la liste des filtres UV en commençant par 17 novembre 2028.
- Les produits existants contenant cet ingrédient peuvent continuer à être vendus jusqu'à cette date.
IV. Rappels de l'ARNP à l'industrie
L'ARNP souligne que :
- Tous les détenteurs d'une notification cosmétique doivent planifier à temps les ajustements de formules et les mises à jour de produits afin d'éviter toute non-conformité due à la présence d'ingrédients interdits ou restreints.
- Les entreprises doivent se conformer en permanence aux Section 18A du règlement sur le contrôle des médicaments et des cosmétiques de 1984 et toutes les exigences de la Lignes directrices pour le contrôle des produits cosmétiques en Malaisie.
V. Qu'est-ce que cela signifie pour votre entreprise ?
Cette mise à jour a un impact significatif sur les catégories suivantes :
✔ Cosmétiques antifongiques/médicamenteux : Tout produit contenant du miconazole ou son nitrate doit être retirés du marché immédiatement.
✔ Produits de protection solaire : Avec un calendrier précis pour l'interdiction du 4-MBC, les entreprises doivent d'urgence identifier et tester des filtres UV alternatifs.
✔ Soins de la peau fonctionnels : Les produits contenant des isoflavones de soja doivent immédiatement faire l'objet d'une réévaluation des concentrations de formulation afin de respecter les nouvelles limites de 0,007% et de 0,02%.
