Launch Your Cosmetics in Thailand with Full Thai FDA Compliance
Cosmetic Notification · Local Notifying Party · Formula & Label Review · LPI & Import Compliance
What Overseas Cosmetic Brands Need in Thailand
- A qualified Thai notifying party or importer
- Thai FDA cosmetic notification
- Formula and ingredient compliance review
- Thai-language label compliance
- LPI and import clearance support
- A compliant Product Information File
Avant la notification/l'enregistrement
Contexte réglementaire
L'autorité thaïlandaise chargée de la réglementation des cosmétiques est la Agence thaïlandaise des aliments et des médicaments (FDA thaïlandaise), qui opère sous la supervision de la Ministère de la Santé publique (MOPH). Le ministère de la Santé publique est chargé d’élaborer et de mettre en œuvre la réglementation, les exigences et les normes relatives aux cosmétiques. En tant que membre de l’ASEAN, la Thaïlande aligne son cadre réglementaire sur les directives de la région. À cette fin, la Thaïlande a promulgué la loi sur les cosmétiques B.E. 2558 (2015), qui est entrée en vigueur en septembre 2015. Depuis lors, la Thaïlande a mis en place un système complet de notification des cosmétiques. Les notifications relatives aux cosmétiques sont valables pour trois ans. Cette loi met en place un système réglementaire axé en grande partie sur la surveillance après la mise sur le marché, notamment par le biais d'inspections, de tests sur les produits et de mesures coercitives, contribuant ainsi au développement continu de l'industrie cosmétique.
Définition des produits cosmétiques en Thaïlande
Conformément à l'article 4 de Loi sur les cosmétiques B.E. 2558 (2015), le terme “ produits cosmétiques ” désigne :
(1) Toute substance ou préparation destinée à entrer en contact avec les parties externes du corps humain (épiderme, cuir chevelu, ongles, lèvres et organes génitaux externes) ou avec les dents et les muqueuses de la cavité buccale, par application, friction, massage, pulvérisation, versement ou toute autre méthode. Leur seul ou principal objectif est de nettoyer, de parfumer, de modifier l’apparence, de neutraliser les odeurs corporelles, de protéger ou de maintenir ces parties du corps en bon état. Sont exclus les ornements et les vêtements considérés comme des accessoires extérieurs au corps humain.
(2) les articles destinés à être utilisés spécifiquement comme composants dans la fabrication de produits cosmétiques ; et
(3) Les autres articles classés comme produits cosmétiques par arrêté ministériel.
-
Parmi les produits considérés comme des cosmétiques, on peut citer, sans que cette liste soit exhaustive : les crèmes pour le visage, les lotions pour le corps, les savons, shampoings, après-shampoings, dentifrices, bains de bouche, rouges à lèvres, fards à joues, ombres à paupières, vernis à ongles, teintures capillaires, déodorants, parfums, lingettes ou papiers rafraîchissants, serviettes hygiéniques et tampons, sprays désodorisants buccaux, désinfectants pour les mains à base d’alcool, lingettes humides et autres produits désignés par l’autorité compétente.
Processus d'entrée sur le marché thaïlandais des cosmétiques
Désigner une partie notifiante locale en Thaïlande
Obtenir une licence d'exploitant délivrée par la FDA thaïlandaise
Évaluation de la conformité des produits
Dépôt d'une notification relative à un produit cosmétique
Obtenir un certificat de notification
Appliquer l'étiquetage thaïlandais
S'inscrire au LPI
Dédouanement et contrôle des importations
Tenir à jour le PIF en vue des inspections réglementaires
Documents requis
Notification/enregistrement du produit :
- 7 à 14 jours ouvrés (produits à faible risque)
- 25 à 30 jours ouvrés (produits à haut risque)
Liste de contrôle des documents
- Étiquette du produit en anglais (maquette à plat de l'emballage intérieur et extérieur)
- Composition du produit
- Procuration / Lettre d'autorisation
- Lettre d'explication relative au nom du produit
- Certificat BPF (ISO 22716)
- Certificat d'enregistrement de marque (le cas échéant)
- Photos de l'emballage commercial (vue en 3D de l'emballage intérieur et extérieur)
- Contrat de fabrication en sous-traitance (en cas de production OEM)
- Certificate of Free Sale (for some special cosmetic only)
Pourquoi nous choisir ?
Bénéficiez d'une procédure de notification des produits rapide et conforme à la réglementation thaïlandaise grâce à notre expertise locale.
Solutions globales
Des solutions réglementaires pour garantir que vos produits cosmétiques soient pleinement conformes et prêts à être commercialisés sur le marché thaïlandais.
Accompagnement par des experts pour la déclaration et l'enregistrement des produits cosmétiques auprès de l'Agence thaïlandaise des aliments et des médicaments (FDA).
Vérification approfondie visant à s'assurer que les étiquettes respectent les exigences linguistiques en thaï, les normes obligatoires en matière de contenu et les règles de mise en page.
Agir en tant que personne responsable locale et partenaire réglementaire pour s'assurer que vos produits sont conformes aux réglementations cosmétiques locales et aux exigences du marché.
Évaluation visant à déterminer si un produit relève de la législation thaïlandaise en matière de cosmétiques et identification de la catégorie de risque qui lui est applicable.
Assistance à la préparation ou à la révision des documents de conformité requis, notamment les procurations, les déclarations de produits et la documentation relative à l'étiquetage.
Interprétation de la réglementation thaïlandaise en matière de cosmétiques, des règles de classification des produits et des dernières évolutions réglementaires.
Questions fréquemment posées
Quelle est la procédure de base pour la déclaration des produits cosmétiques en Thaïlande ?
Le processus comprend
Désigner ou créer une entité responsable qualifiée établie en Thaïlande (telle qu'un importateur),
Soumettre la notification de produit via le système en ligne officiel, accompagnée de tous les documents justificatifs,
Faisant l'objet d'un examen (approbation automatique pour les produits à faible risque ou examen manuel pour les produits à haut risque), et
Réception du numéro d'enregistrement et du certificat (valable 3 ans).
Tous les produits cosmétiques font-ils l'objet d'un examen manuel par la FDA thaïlandaise ?
Non. Les produits à faible risque sont généralement approuvés automatiquement par le système (sous réserve d'un éventuel contrôle a posteriori). Les produits à haut risque ou complexes peuvent faire l'objet d'un examen manuel par l'autorité compétente ou d'une évaluation par un comité.
Combien de temps dure la procédure de notification ?
Produits à faible risque : environ 7 à 14 jours ouvrables (hors délai de préparation des documents et éventuel audit a posteriori).
Produits à haut risque ou complexes : environ 25 jours ouvrables (jours ouvrables uniquement).
Les délais réels peuvent varier en fonction de l'exhaustivité des documents fournis et des caractéristiques du produit.
Qui peut agir en tant qu'entité responsable pour la notification des produits cosmétiques en Thaïlande ?
En vertu de l'article 14 de la loi sur les cosmétiques B.E. 2558 (2015), les entités suivantes doivent obtenir un accusé de réception de leur déclaration avant de pouvoir fabriquer, importer ou vendre des cosmétiques en Thaïlande :
Fabricant (ผู้ผลิต) — si le produit est fabriqué en France
Importateur (ผู้นำเข้า) — si le produit est importé
Sous-traitant chargé de la fabrication (ผู้รับจ้างผลิต) — si la fabrication est externalisée
Pour les produits importés, l'importateur thaïlandais est généralement l'entité détentrice de l'accusé de réception de la notification et est donc la partie légalement responsable du produit sur le marché thaïlandais. L'importateur doit veiller au respect de toutes les exigences prévues par la loi, notamment en matière d'étiquetage (article 22), de sécurité des produits (articles 27 et 28) et d'obligations de rappel (article 48).
Une procuration est-elle nécessaire ?
Oui, pour les produits importés. Si le demandeur n'est ni le fabricant ni le propriétaire de la marque, une procuration délivrée par le fabricant ou le propriétaire de la marque étranger est requise afin d'autoriser l'importateur thaïlandais à enregistrer et à commercialiser le produit en Thaïlande.
Quelles sont les exigences relatives à la soumission de la formule du produit ?
La formule doit :
Utilisez les noms INCI pour tous les ingrédients,
Indiquez le pourcentage de chaque ingrédient,
Précisez les fonctions des ingrédients.
Si le produit contient des ingrédients particuliers (par exemple, des extraits de cannabis ou des nanomatériaux), des pièces justificatives supplémentaires peuvent être exigées.
Commencez votre inscription
Contactez nos experts en réglementation pour discuter de votre portefeuille de produits et de votre stratégie d'entrée sur le marché.