Serviço de Registro de Cosméticos do Canadá
Navegue por regulamentações locais complexas com a nossa orientação especializada. Desde registro de produtos a serviços de representação designada.
Soluções Abrangentes
Prepare e envie formulários de notificação de cosméticos online para seus novos produtos, garantindo a conformidade com o requisito legal de notificar em até 10 dias após a primeira venda.
Fornecer serviços de revisão de conformidade para formulações de produtos e rotulagem para garantir a aderência regulatória. Auxiliar com relatórios de eventos adversos e documentação relacionada a recalls de produtos.
Aja como seu responsável designado no Canadá, lidando com todas as comunicações oficiais com a Health Canada, incluindo o atendimento a solicitações, o gerenciamento de inspeções e o envio de documentos necessários.
Avalie se seu produto é classificado como cosmético, ou potencialmente como medicamento ou produto natural para saúde, e forneça orientações sobre o caminho de conformidade apropriado.
Envie notificações de alteração de consistência quando informações do produto, como formulação ou nome, forem atualizadas, garantindo a conformidade regulatória contínua.
Inclui atualizações anuais de registro de estabelecimentos e listagens de produtos para garantir a conformidade regulatória contínua.
Por que nos escolher
Soluções de conformidade flexíveis, transparentes e com risco controlado, personalizadas para o seu negócio.
Perguntas frequentes
Quem é o responsável por submeter uma notificação de cosméticos?
A parte responsável designada pode ser o fabricante ou o importador, e a notificação deve incluir um contato localizado no Canadá.
Quais informações são necessárias para o envio?
Nome da marca do produto, função, forma farmacêutica, área de uso pretendida, lista completa de ingredientes com concentrações, rascunhos de rótulos e detalhes da empresa/contato.
Quando a notificação deve ser apresentada?
Preencha o Formulário de Notificação de Cosméticos online e envie-o para a Health Canada em até 10 dias após a primeira venda do produto no Canadá.
Os produtos podem ser comercializados imediatamente após o envio?
Sim, a aprovação da Health Canada não é necessária antes da comercialização. No entanto, o produto deve cumprir todos os requisitos regulatórios.
E se a Health Canada realizar uma revisão de acompanhamento?
A Health Canada poderá solicitar informações adicionais ou ações corretivas, que serão tratadas por meio da parte responsável designada.