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아니요, 필수는 아닙니다. 중국 현지 회사와 협력하여 책임 대리인 역할을 수행할 수 있습니다. 예를 들어 ZOOP가 현지 책임자 역할을 수행하거나 중국 내 유통업체가 이 역할을 맡을 수 있습니다.

예, 가능합니다. 하지만 이를 위해서는 GMP 인증서와 같이 제조 국가의 관할 기관에서 발행한 증빙 서류가 필요합니다.

유통업체가 RP 역할을 하는 경우 일반적으로 해당 유통업체를 통해서만 제품을 판매할 수 있습니다. 또한 중국 규제 당국과의 커뮤니케이션도 담당하게 됩니다. 총판에서 추가 수입업체를 승인하지 않으면 유통을 확대하기가 어려울 수 있습니다.

ZOOP와 같은 제3자 대행사가 RP 역할을 하는 경우 중국 내에서 자유롭게 유통업체를 선택하고 변경할 수 있습니다. 새로운 총판을 지정하면 재등록 없이 바로 판매를 시작할 수 있으며, 제3자 대행사가 규제 관련 커뮤니케이션을 처리하므로 총판은 판매 활동에만 집중할 수 있습니다.

ZOOP을 책임자(RP)로 지정하면 다른 유통업체와 제형과 같은 독점 정보를 공유할 필요가 없으므로 핵심 제품 기술을 효과적으로 보호할 수 있습니다.

타임라인은 제품 카테고리와 제출된 문서의 완성도 및 품질에 따라 달라집니다. 참고하세요:

• 일반 화장품(예: 스킨케어, 세안제, 샴푸, 바디워시): 약 1~1.5개월
• 향수: 약 1개월
• 특수 화장품(예: 자외선 차단제, 미백제, 염색약, 파마 제품): 약 8~12개월

중국 규제 당국에 계정을 미리 개설해야 하며 일반적으로 약 1개월이 소요된다는 점에 유의하세요. 여기에는 원산지 국가의 문서 공증 및 중국 대사관의 합법화에 필요한 시간은 포함되지 않으며, 국가별로 다를 수 있습니다. 계정 신청은 해외 기업당 한 번만 필요합니다.

예. 유효성 입증이 필요하며 중국에서 테스트를 수행해야 합니다.

자외선 차단제, 미백제, 염색약, 파마 제품과 같은 특정 카테고리의 경우 임상 테스트가 필수입니다.
노화 방지 또는 여드름 치료와 같은 주장의 경우 임상 테스트 또는 소비자 사용 연구를 수행할 수 있습니다.
보습, 수분 공급, 클렌징과 같은 기본적인 클레임의 경우 실험실 테스트 방법을 사용할 수 있습니다.

상당한 차이가 있습니다. 중국과 EU는 성분 사용에 대한 제한이 다르고 성분 안전성에 대한 기준이 다릅니다. 또한 안전성 평가 보고서의 형식과 결론도 다릅니다.

일반적인 절차는 다음과 같습니다:
현지 책임 대리인 지정 → 규제 계정 신청 → 공식 및 라벨 준수 검토 수행 → 제품 테스트 수행 → 문서 준비 및 편집 → 규제 검토 제출 → 승인 획득 → 등록 인증서 획득

중국에서 제품을 등록하려면 CPSR 및 PIF 문서를 모두 작성해야 합니다.

예. 중국에서 RP는 제품에 대한 법적 책임 주체로서 PIF 유지 관리, 규제 커뮤니케이션, 제품 리콜 및 부작용 보고를 처리합니다. RP는 수입업체나 유통업체일 필요는 없으므로 여러 유통업체와 협력할 수 있습니다.

중국은 자체적으로 화장품 원료 목록을 관리하고 있습니다. 목록에 있는 성분은 등록 없이 사용할 수 있습니다. 목록에 없는 성분은 화장품에 사용하기 전에 등록해야 합니다.

예. 규정 준수 검토, 테스트 서비스 및 제품 등록 지원을 제공하는 책임자(RP)로 활동할 수 있습니다. 필요한 경우 통관 및 창고 보관도 지원할 수 있습니다. 또한 고객이 중국 전자상거래 플랫폼에 스토어를 개설할 수 있도록 지원합니다. 단, 판매 운영에는 참여하지 않으며, 스토어가 개설되면 고객이 직접 관리합니다.