Launch Your Cosmetics in China Without Regulatory Delays

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Avant l'inscription

Aperçu de la réglementation chinoise en matière de cosmétiques

La Chine a mis en place un cadre réglementaire complet pour les cosmétiques afin de garantir la sécurité des produits et la protection des consommateurs. Conformément à la réglementation chinoise en vigueur, tous les cosmétiques importés depuis l'étranger, y compris de Hong Kong, Macao et Taïwan, doivent faire l'objet des procédures réglementaires requises auprès de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA, anciennement la FDA chinoise) avant de pouvoir être commercialisés légalement en Chine.

Les cosmétiques généraux importés doivent obtenir un certificat de notification électronique, tandis que les cosmétiques spéciaux importés doivent obtenir un certificat d'enregistrement des cosmétiques spéciaux importés. Ce n'est qu'après avoir accompli les procédures de notification ou d'enregistrement applicables que les produits peuvent faire l'objet d'un dédouanement, être distribués et commercialisés sur le marché chinois. Tout manquement à ces obligations peut entraîner la saisie des produits, des restrictions de commercialisation, des sanctions administratives ou d'autres mesures réglementaires.

China COSMETIC CATALOGUE
Cosmétiques généraux ou spécifiques ?

À quelle catégorie appartient votre produit ?

Avant de pénétrer le marché chinois, il est essentiel de déterminer si votre produit est classé comme un Cosmétique général ou un Cosmétique spécialisé, car les exigences réglementaires varient.

Cosmétiques spéciaux

  • Teintures capillaires
  • Produits pour la permanente
  • Produits blanchissants et anti-taches de rousseur
  • Crèmes solaires
  • Produits pour prévenir la chute des cheveux
  • Produits revendiquant une nouvelle efficacité cosmétique

Cosmétique général

  • Produits anti-acné
  • Produits nourrissants
  • Produits d'entretien
  • Crèmes hydratantes
  • Parfums
  • Produits apaisants
  • Produits régulateurs de sébum
  • Produit de maquillage
  • etc.

Procédure d'enregistrement et de notification des produits cosmétiques en Chine

Pour les cosmétiques généraux : 2,5 à 4 mois ; pour les cosmétiques spéciaux : 8 à 18 mois*
 *En fonction de la catégorie de produit, des exigences en matière de tests et de la complexité de l'examen technique.

Étape 1

Désigner un responsable des affaires domestiques

Étape 2

Créer un compte NMPA

Étape 3

Tests de produits

Étape 4

Soumission d'un dossier

Étape 5

Examen de la réglementation

Étape 6

Approbation

Étape 7

Autorisation de mise sur le marché

Documents requis

We assist you in preparing all required documentation, including:

NMPA Account Applicantion

  • Formulaire d'informations sur le candidat
  • Système de gestion de la qualité
  • Système de signalement des effets indésirables
  • RP local en Chine
  • Lettre d'autorisation
  • Informations sur le fabricant
  • Certificat GMP

Notification et inscription

  • Formulaire d'informations relatives à l'inscription et à la notification
  • Étiquetage et composition des produits
  • Résumé du processus de fabrication du produit
  • Informations sur les ingrédients et la sécurité
  • Justification des allégations d'efficacité
  • Rapport d'essai du produit
  • Rapport d'évaluation de la sécurité
  • Certificat de libre vente
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Solutions globales

Des services réglementaires pour garantir que vos produits sont entièrement conformes et prêts pour le marché chinois.

Services professionnels de bout en bout, depuis les essais de produits et la constitution du dossier jusqu'à la soumission à l'APMN.

Examen complet des formules, des ingrédients et des étiquettes des produits pour s'assurer de leur conformité avec les réglementations chinoises.

Agir en tant que personne responsable locale et partenaire réglementaire pour s'assurer que vos produits sont conformes aux réglementations cosmétiques locales et aux exigences du marché.

Services d'essais en laboratoire comprenant des essais physico-chimiques, microbiologiques, d'efficacité et de sécurité pour soutenir la conformité réglementaire.

Assistance à la notification des matières premières cosmétiques, y compris l'examen réglementaire et la préparation du dossier.

Évaluation professionnelle de la sécurité des produits cosmétiques sur la base des normes réglementaires chinoises afin de favoriser la conformité des produits et l'évaluation des risques.

Questions fréquemment posées

Non, ce n'est pas obligatoire. Vous pouvez coopérer avec une entreprise chinoise locale qui agira en tant qu'agent responsable. Par exemple, ZOOP peut servir de personne responsable locale, ou votre distributeur en Chine peut assumer ce rôle.

Oui, c'est possible. Toutefois, cela nécessite des documents justificatifs délivrés par l'autorité compétente du pays de fabrication, tels qu'un certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Si un distributeur agit en tant que RP, vos produits ne peuvent généralement être vendus que par l'intermédiaire de ce distributeur. Il sera également responsable de la communication avec les autorités réglementaires chinoises. À moins que le distributeur n'autorise d'autres importateurs, il peut être difficile d'étendre la distribution.

Si une agence tierce telle que ZOOP agit en tant que RP, vous pouvez librement sélectionner et changer de distributeur en Chine. En outre, l'agence tierce se charge de la communication réglementaire, ce qui permet aux distributeurs de se concentrer uniquement sur les activités de vente.

Si ZOOP est désigné comme personne responsable (PR), vous n'êtes pas tenu de partager avec d'autres distributeurs des informations exclusives telles que les formulations, ce qui permet de protéger efficacement les technologies de base de vos produits.

Le délai dépend de la catégorie de produits ainsi que de l'exhaustivité et de la qualité de la documentation soumise. A titre de référence :

  • Produits cosmétiques généraux (par exemple, soins de la peau, nettoyants pour le visage, shampooings, gels douche) : environ 1 à 1,5 mois.
  • Parfums : environ 1 mois
  • Produits cosmétiques spéciaux (par exemple, écrans solaires, produits blanchissants, teintures capillaires, produits de permanente) : environ 8 à 12 mois.

Veuillez noter qu'un compte doit être ouvert à l'avance auprès de l'autorité de régulation chinoise, ce qui prend généralement environ un mois. Ce délai n'inclut pas le temps nécessaire à la notarisation des documents dans le pays d'origine et à la légalisation par l'ambassade de Chine, qui peut varier d'un pays à l'autre. La demande d'ouverture de compte n'est requise qu'une seule fois par société étrangère.

Oui. La justification de l'efficacité est requise et les essais doivent être effectués en Chine.

Pour certaines catégories telles que les écrans solaires, les produits blanchissants, les teintures capillaires et les produits de permanente, les tests cliniques sont obligatoires.
Pour des allégations telles que le traitement anti-âge ou le traitement de l'acné, des tests cliniques ou des études sur l'utilisation par les consommateurs peuvent être réalisés.
Pour les allégations de base telles que l'hydratation et le nettoyage, des méthodes d'essai en laboratoire peuvent être utilisées.

Il existe des différences significatives. La Chine et l'UE imposent des restrictions différentes à l'utilisation des ingrédients et appliquent des critères différents en matière de sécurité des ingrédients. En outre, le format et les conclusions des rapports d'évaluation de la sécurité diffèrent également.

Le processus général est le suivant :
Désigner un agent local responsable → Demander un compte réglementaire → Vérifier la conformité de la formule et de l'étiquette → Effectuer des tests sur le produit → Préparer et compiler la documentation → Soumettre à l'examen réglementaire → Obtenir l'approbation → Obtenir le certificat d'enregistrement

Pour l'enregistrement d'un produit en Chine, les documents CPSR et PIF doivent être complétés.

Oui. En Chine, le RP est l'entité légalement responsable du produit, qui s'occupe de la maintenance du PIF, de la communication réglementaire, des rappels de produits et de la notification des effets indésirables. Le RP ne doit pas nécessairement être l'importateur ou le distributeur, ce qui vous permet de travailler avec plusieurs distributeurs.

La Chine tient son propre inventaire des ingrédients cosmétiques. Les ingrédients figurant sur la liste peuvent être utilisés sans enregistrement. Les ingrédients qui ne figurent pas sur la liste doivent être enregistrés avant d'être utilisés dans des produits cosmétiques.

Oui. Nous pouvons agir en tant que personne responsable (PR) et fournir un examen de la conformité, des services d'essai et un soutien à l'enregistrement des produits. Si nécessaire, nous pouvons également aider au dédouanement et à l'entreposage. En outre, nous aidons nos clients à créer des magasins sur les plateformes chinoises de commerce électronique. Cependant, nous ne participons pas aux opérations de vente ; une fois le magasin créé, il sera géré par le client.

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