Service d'enregistrement Service d'enregistrement
Naviguez dans les réglementations locales complexes grâce à nos conseils d'experts. De l'enregistrement des produits aux services de représentation désignés.
Solutions globales
Préparez et soumettez en ligne les formulaires de notification des produits cosmétiques pour vos nouveaux produits, en veillant à respecter l'obligation légale de notification dans les 10 jours suivant la première vente.
Fournir des services d'examen de la conformité des formulations et de l'étiquetage des produits afin de garantir le respect de la réglementation. Aider à la rédaction des rapports d'événements indésirables et de la documentation relative aux rappels de produits.
Agir en tant que partie responsable désignée au Canada, s'occuper de toutes les communications officielles avec Santé Canada, y compris répondre aux demandes de renseignements, gérer les inspections et soumettre les documents requis.
Évaluer si votre produit est classé comme un cosmétique, ou potentiellement comme un médicament ou un produit de santé naturel, et fournir des conseils sur la voie de conformité appropriée.
Soumettre des notifications de changement de cohérence lorsque les informations sur le produit, telles que la formulation ou le nom, sont mises à jour, afin de garantir une conformité réglementaire permanente.
Comprend des mises à jour annuelles de l'enregistrement des établissements et des listes de produits afin de garantir une conformité réglementaire permanente.
Pourquoi nous choisir ?
Des solutions de conformité souples, transparentes et à risque contrôlé, adaptées à votre entreprise.
Questions fréquemment posées
Qui est responsable de l'introduction d'une notification cosmétique ?
La partie responsable désignée peut être le fabricant ou l'importateur, et la notification doit inclure un contact situé au Canada.
Quelles sont les informations requises pour la soumission ?
Nom de marque du produit, fonction, forme de dosage, zone d'utilisation prévue, liste complète des ingrédients avec leurs concentrations, projets d'étiquettes et coordonnées de l'entreprise.
Quand la notification doit-elle être présentée ?
Remplir le formulaire de déclaration de cosmétique en ligne et le soumettre à Santé Canada dans les 10 jours suivant la première vente du produit au Canada.
Les produits peuvent-ils être commercialisés immédiatement après leur soumission ?
Oui, l'approbation de Santé Canada n'est pas nécessaire avant la commercialisation. Toutefois, le produit doit être conforme à toutes les exigences réglementaires.
Que se passe-t-il si Santé Canada procède à un examen de suivi ?
Santé Canada peut demander des informations supplémentaires ou des mesures correctives, qui seront traitées par la partie responsable désignée.